Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - alpha-1-proteinasi inhibiteur de humanum - poudre et solvant pour la préparation d'une solution pour perfusion i. v. - praeparatio cryodesiccata: alpha-1-proteinasi inhibitor humanum 1000 mg, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, mannitolum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 37.2 mg. solvens: aqua ad iniectabile 20 ml, pro vitro. - traitement d'entretien pour les adultes avec de lourds alpha1-protéinase inhibiteur et cliniquement avérée pulmonaire - les produits sanguins

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - alpha-1-proteinasi inhibiteur de humanum - poudre et solvant pour la préparation d'une solution pour perfusion i. v. - praeparatio cryodesiccata: alpha-1-proteinasi inhibitor humanum 4000 mg, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, mannitolum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 148 mg. solvens: aqua ad iniectabile 76 ml, pro vitro. - traitement d'entretien pour les adultes avec de lourds alpha1-protéinase inhibiteur et cliniquement avérée pulmonaire - les produits sanguins

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - alpha-1-proteinasi inhibiteur de humanum - poudre et solvant pour la préparation d'une solution pour perfusion i. v. - praeparatio cryodesiccata: alpha-1-proteinasi inhibitor humanum 5000 mg, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, mannitolum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 185 mg. solvens: aqua ad iniectabile 95 ml, pro vitro. - traitement d'entretien pour les adultes avec de lourds alpha1-protéinase inhibiteur et cliniquement avérée pulmonaire - les produits sanguins

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

shire human genetic therapies - idursulfase (produite par technologie de l'adn recombinant sur lignée cellulaire continue humaine) - solution à diluer pour perfusion

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

takeda manufacturing austria ag - inhibiteur de la protéinase alfa 1 humaine 1000 mg - poudre et solvant pour solution pour perfusion - 1000 mg - inhibiteur de la protéinase alfa 1 humaine 1000 mg - alfa1 antitrypsin

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

takeda manufacturing austria ag - inhibiteur de la protéinase alfa 1 humaine 500 mg - poudre et solvant pour solution pour perfusion - 500 mg - inhibiteur de la protéinase alfa 1 humaine 500 mg - alfa1 antitrypsin

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

grifols deutschland gmbh - inhibiteur de la protéinase alfa 1 humaine 1000 mg - poudre et solvant pour solution pour perfusion - 1000 mg - inhibiteur de la protéinase alfa 1 humaine 1000 mg - alfa1 antitrypsin

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agents antinéoplasiques - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. seules des données limitées sont disponibles sur l'efficacité et la sécurité pour les patients précédemment traités par des anticorps monoclonaux, y compris le rituximab ou les patients réfractaires à la précédente rituximab plus chimiothérapie. voir la section 5. 1 pour plus d'informations. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. le rituximab a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le méthotrexate. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - sclérose en plaque - immunosuppresseurs sélectifs - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 et 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - moxetumomab pasudotox - leucémie, cellule poilue - agents antinéoplasiques - lumoxiti as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukaemia (hcl) after receiving at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analogue (pna).